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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 同一原料药品种可以在不同车间生产吗？
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youzhe123

新虫 (小有名气)

[求助] 同一原料药品种可以在不同车间生产吗？ 已有7人参与

假设有多个车间，建立及使用等完全符合GMP规范，但是生产的为同一公司的同一品种，这种情况是否仍符合GMP要求呢？
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1楼 2014-06-11 09:57:34
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

行者184

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然可以，但是这样费用很大，可以一个车间生产量放大就可以啊！这有点像十辆大货车可以组成一个车队，用一套手续，和十辆大货车分别组成十个车队的道理相似
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人生就是修行，生活即为道场
3楼2014-06-11 12:19:23
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普通回帖

zt_yang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以，如果你不计成本的话
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2楼2014-06-11 12:06:24
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果每个车间都按同一个品种经过了GMP认证的话，同时生产一个品种没有问题的。
不过一般很少这么干，因为费用太大。你可以把认证车间内的设备放大，然后放大生产批量。这红一般都是可以做到的。
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不坠青云之志
4楼2014-06-12 07:20:23
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153811689

禁虫 (著名写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
5楼2014-06-12 08:53:01
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吴雷wulei

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以  但都需要进行认证吧
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6楼2014-06-12 09:54:07
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sljxy588

禁虫 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
7楼2014-06-12 09:59:26
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youzhe123

新虫 (小有名气)
谢谢大家！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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8楼2014-06-12 10:12:56
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youzhe123

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by sljxy588 at 2014-06-12 09:59:26
要根据你的产品的特性，有些可以共用。有些特别的是不能混用的。上面虫子们说了，成本会很高的。

谢谢！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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9楼2014-06-12 10:13:31
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youzhe123

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zt_yang at 2014-06-11 12:06:24
可以，如果你不计成本的话

谢谢！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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10楼2014-06-12 10:14:11
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