| 查看: 2307 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
溶出度试验的几个疑问 已有1人参与
|
|||
|
1、首选我要对参比制剂进行溶出曲线的测定，这时候溶出介质的种类可以根据指导原则选择，体积可以参照国家标准，但是转速该如何选择呢？是和国家标准一样还是从50转开始？如果参照标准（75转每分钟），此时参比和自制样品溶出都在15分钟85%以上，就可以直接判定相似吗？ 2、如果在某种介质中溶出量很低，是先提高转速还是先加表面活性剂？溶出量最低多少的时候才可以考虑加入表面活性剂？还是不管溶出多低都无需加入表面活性剂直接比较即可？ 3、在处方筛选的时候使用最有区分力的介质，如何确定哪种介质是最有区分力的介质呢？根据溶出快慢吗？但可能主要在某种介质中溶出速度慢是因为主药本身的性质而受制剂的影响小呢？ 4、漏槽条件在仿制药的时候是不是鸡肋啊，有的说介质最好在5到10倍漏槽条件，没这个必要吧？只要证明能够大于3倍就可以了？漏槽条件是用原料来做吗？ 5、如果滤膜有吸附真的可以离心吗？离心过程中不还是在溶出吗？希望各位前辈帮我解惑啊！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
多聚组氨酸，大分子量
已经有20人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有113人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 缓释制剂溶出度回收率试验问题
已经有8人回复
- 制备乙酰乙酸乙酯和脱氢醋酸实验过程中的一些疑问。
已经有3人回复
- 深圳CTD培训疑问
已经有9人回复
- 溶出介质怎么筛选
已经有8人回复
- pH4.5溶出介质中的溶出与其他pH介质相比具有显著差异
已经有11人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 在药动试验中，标准曲线及稳定性考察的几个问题
已经有16人回复
- 溶出度方法学验证
已经有6人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 关于肠溶胶囊 耐酸力以及含量均匀度的测定问题
已经有5人回复
- 破坏试验中主峰峰纯度的疑问
已经有14人回复
- 破坏试验的问题
已经有8人回复
- 溶出度测定的问题
已经有13人回复
- 【讨论】溶出曲线考察
已经有20人回复
- 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验
已经有11人回复
- 【求助】漏槽条件
已经有4人回复
4楼2014-05-02 09:48:10
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
苦命菩萨: 金币+10, ★★★很有帮助, 2 2014-04-30 16:24:36
感谢参与，应助指数 +1
苦命菩萨: 金币+10, ★★★很有帮助, 2 2014-04-30 16:24:36
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2014-04-30 15:35:37
3楼2014-04-30 16:24:22
|
本帖内容被屏蔽 |
5楼2014-05-02 12:58:54
25
