24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1513  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

是谁再一次

金虫 (正式写手)

[交流] 我正在学习中药一类新药的审批,求高手帮忙 已有5人参与

中药一类新药是指植物的有效单体成分,要达到90%对吧。
申报资料项目13.化学成份研究的试验资料及文献资料。这条里的化学成分研究要达到什么样的条件,是只要测出我所要的成分达到90%,还是所制成的药里所有的成分。其它的10%需要测出化学成分及含量吗?

另外毒理部分的28.动物药代动力学试验资料及文献资料。 具体是哪些材料?
顺便讲讲一类新药注册要注意的地方吧。谢谢了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

是谁再一次

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by gfshksdl at 2014-04-26 13:34:05
问题好广

没有办法啊,新人一枚,什么都不懂,还要我霸王硬上弓。
4楼2014-04-26 22:04:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

是谁再一次

金虫 (正式写手)

还有如果新药里的有效成分不只一种的话,还算是一类吗?如果是又是怎么样的要求。。
2楼2014-04-25 23:10:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

是谁再一次

金虫 (正式写手)

啊……嗯啊。。。求别掉。。。。没有人回答吗?
5楼2014-04-27 13:27:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caiyuzwj

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
好好看看药品注册管理办法和相应的附件、指导原则吧。真为你捉急
6楼2014-04-27 15:48:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 266分,求材料相关专业调剂 +4 哇呼哼呼哼 2026-03-30 5/250 2026-03-30 18:09 by 哇呼哼呼哼
[考研] 材料专硕 085600求调剂 +7 BBQ233 2026-03-30 7/350 2026-03-30 17:44 by oooqiao
[考研] 材料调剂 +11 匹克i 2026-03-23 11/550 2026-03-30 17:05 by 晴空210210
[考研] 329求调剂,一志愿西北工业大学,材料工程(085601) +5 小小机灵虫 2026-03-29 11/550 2026-03-30 15:02 by Wang200018
[考研] 085701求调剂初试286分 +5 secret0328 2026-03-28 5/250 2026-03-30 12:54 by fangnagu
[考研] 282求调剂 +4 wcq131415 2026-03-24 4/200 2026-03-30 10:39 by Delta2012
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +12 c297914 2026-03-28 12/600 2026-03-29 16:21 by Serene1974
[考研] 321求调剂 +7 璞玉~~ 2026-03-25 8/400 2026-03-29 06:41 by 544594351
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[考研] 356求调剂 +3 gysy?s?a 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:33 by 544594351
[考研] 生物学学硕,一志愿湖南大学,初试成绩338 +6 YYYYYNNNNN 2026-03-26 7/350 2026-03-28 20:52 by 唐沐儿
[考研] 071000生物学求调剂,初试成绩343 +7 小小甜面团 2026-03-25 7/350 2026-03-28 20:25 by 唐沐儿
[考研] 一志愿厦门大学化学学硕307求调剂 +10 y7czhao 2026-03-26 10/500 2026-03-28 14:23 by 唐沐儿
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 一志愿上海理工能源动力(085800)310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 298调剂 +3 jiyingjie123 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:57 by wxiongid
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 机械学硕310分,数一英一,一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
信息提示
请填处理意见