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0shihongjuan

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[求助] 关于3类药申报的申报资料的撰写

关于3类药申报的申报资料的撰写。
我在做一个3类药，里面有甘露醇和微晶纤维素做为填充剂、羧甲基淀粉钠作为崩解剂、聚维酮K30作为粘合剂。其中粘合剂用量达到10%，请问这样设计合理吗？再就是如果合理那么在写资料的过程中该怎么说呢实验中我们也筛了5%，处方也可以，但是我跟的老师比较倾向于用大量的所以就选择了10%的量，但是每次写资料时就头疼，不知道怎样写处方筛选过程。

另外有两个填充剂的情况下会单独筛一下填充剂吗，要是筛的话，先筛崩解剂还是填充剂？

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1楼 2014-01-08 16:47:17

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