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0shihongjuan铜虫 (小有名气)
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关于3类药申报的申报资料 的撰写
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关于3类药申报的申报资料 的撰写 。 我在做一个3类药，里面有甘露醇和微晶纤维素做为填充剂、羧甲基淀粉钠作为崩解剂、聚维酮K30作为粘合剂。其中粘合剂用量达到10%， 请问这样设计合理吗？ 再就是如果合理那么在写资料的过程中该怎么说呢 实验中我们也筛了5%，处方也可以，但是我跟的老师比较倾向于用大量的所以就选择了10%的量，但是每次写资料时就头疼，不知道怎样写处方筛选过程。 另外有两个填充剂的情况下 会单独筛一下填充剂吗，要是筛的话，先筛崩解剂还是填充剂？ |
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