24小时热门版块排行榜

返回列表

0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

应助: 11 (小学生)
金币: 297.7
红花: 1
帖子: 89
在线: 31.3小时
虫号: 2428229
注册: 2013-04-20
专业: 中药制剂

[求助] 关于3类药申报的申报资料的撰写

关于3类药申报的申报资料的撰写。
我在做一个3类药，里面有甘露醇和微晶纤维素做为填充剂、羧甲基淀粉钠作为崩解剂、聚维酮K30作为粘合剂。其中粘合剂用量达到10%，请问这样设计合理吗？再就是如果合理那么在写资料的过程中该怎么说呢实验中我们也筛了5%，处方也可以，但是我跟的老师比较倾向于用大量的所以就选择了10%的量，但是每次写资料时就头疼，不知道怎样写处方筛选过程。

另外有两个填充剂的情况下会单独筛一下填充剂吗，要是筛的话，先筛崩解剂还是填充剂？

回复此楼

» 猜你喜欢

售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急已经有7人回复
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急已经有4人回复
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急已经有4人回复
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急已经有5人回复
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急已经有5人回复
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急已经有4人回复
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急已经有3人回复
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急已经有5人回复
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急已经有7人回复
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急已经有6人回复

1楼 2014-01-08 16:47:17

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~

关于化药申报资料中微生物限度检查法的内容部分，有没有申报过的人给个模板参考？谢谢已经有5人回复
3类仿制化药一般从小试到申报临床批文一般得多长时间？已经有7人回复
关于3+6类原料药申报已经有8人回复
药厂申报新版GMP，需要什么资料呀？大概已经有11人回复
1.1类新药的国内外申报已经有8人回复
申报资料规范性已经有7人回复
3+3,3+6,6+6类申报项目原料部分大概要做的工作已经有40人回复
化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写已经有5人回复
申请国家三类新药的问题已经有8人回复
申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？已经有18人回复
谈谈化药3.1 3.3及2类申报已经有15人回复
申报的3号资料-立题目的与依据的撰写问题已经有11人回复
新药（中成药）的新药申报资料已经有9人回复
已获得临床批件后申报生产，需按什么格式提交申报生产的资料已经有14人回复
化药申报资料综述立题目的与依据等问题已经有23人回复
1.1类新药申报临床研究已经有5人回复
申报临床和申报生产的资料有何区别？已经有5人回复
新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨已经有6人回复
两个化药片剂申报资料模板已经有214人回复
3.1类新药申报临床8号资料整理，急已经有15人回复
化药3类临床申报已经有10人回复
原料药申报8号资料模板已经有384人回复
化学药品CTD格式申报资料撰写要求.pdf 已经有284人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求已经有902人回复

点击这里搜索更多相关资源

科研从小木虫开始，人人为我，我为人人

相关版块跳转我要订阅楼主 0shihongjuan 的主题更新