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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢
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yinss

木虫 (正式写手)

[求助] 申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢 已有8人参与

各位大侠，小妹是刚进入药品注册的新手，想向大家求教，目前正做六类仿制药注册，不知道申报资料是否必须按CTD格式写，或者可以用药品注册管理办法附件二吗，谢谢大家，感激不尽。
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where there is a will,there is a way.
1楼 2013-12-20 09:32:30
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abexja

铁杆木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
yinss: 金币+1, ★有帮助 2013-12-26 14:50:13
六类仿制药必须按CTD格式写
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15楼2013-12-25 15:21:48
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abexja

铁杆木虫 (小有名气)

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引用回帖:
16楼: Originally posted by yinss at 2013-12-26 14:50:04
是吗，请问有什么根据吗，初来乍到注册这一行真的是不太懂啊。非常感谢...

国家局好像有相关文件的吧 你可以找找
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19楼2013-12-27 10:17:27
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