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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于新品工艺验证方案的问题.
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

[求助] 关于新品工艺验证方案的问题. 已有6人参与

假设工艺规程中要求总混时间为30min，转速为30HZ。
   在做新品工艺验证方案的时候，我们需不需要分别做总混时间为10min，20min，30min的含量均匀度的验证，还是直接做总混时间为30min的含量均匀度验证就可以？
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1楼 2013-12-16 10:23:40
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lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wanghuaihu(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，谢谢参与 2013-12-18 09:39:48
wanghuaihu: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-12-18 23:01:37
如果从工艺验证的角度来说,重复已确定的工艺参数证明工艺间的一致性及产品质量的一致性即可。从楼主表述的情况看，如果是从10、20、30min的比较而选择30的话，个人觉得还是再加个大于30的参数。
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平淡
8楼2013-12-17 15:10:37
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wanghuaihu: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-12-16 10:29:06
直接做30min即可，其他可以不做
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2013-12-16 10:25:09
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2013-12-16 10:25:09
直接做30min即可，其他可以不做

谢谢，
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3楼2013-12-16 10:27:35
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wanghuaihu

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2013-12-16 10:25:09
直接做30min即可，其他可以不做

为什么可以这样呢？可以讲具体一点吗？如果是专家请问的话？
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4楼2013-12-16 10:42:14
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