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车间设备的润滑油及工艺离心参数的确认,求助已有1人参与
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关于生产车间润滑油的确认,从哪方面进行设计呢?规范里规定,不得对产品或容器产生污染,那么我想到两个方面, 一是检验产品中是否含有所选用润滑剂的成分,这样的话就需要一个标准的方法,(问题:若可以这样做,有什么样的标准可以去参考?) 二是对设备润滑系统的验证,这个没怎么去想,没什么思路。 关于工艺离心参数的确认,这个我也不理解,只知道参数是什么,但是更深入的就不能理解 了,用什么思路去确认,还有参照的标准等。 请教各位前辈。 寻合理的方案或者思路、参照标准,不胜感激。 谢谢各位了。 |
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设备润滑属设备维护管理类的内容,不需要验证什么,主要是制定维护计划并实施,有相关记录即可,润滑油的选择需根据设备的具体参数而选择,一般设备生产厂家会提供相关维护方法,你可以找他们要;GMP里要求在设备安装后做设备验证时对润滑油渗漏情况作确认就行了,没必要做什么润滑油含量检测; 离心参数的确认主要有以下内容: 1. 离心机转速 2. 满载负荷量(即每次放料最大离心重量) 3. 离心机分离能力确认(对验证批次物料进行多点取样测干燥失重,具体标准视工艺要求为准,原则是不得影响后续操作,尤其是干燥) |
7楼2014-01-06 10:38:25













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