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车间设备的润滑油及工艺离心参数的确认，求助 已有1人参与
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关于生产车间润滑油的确认，从哪方面进行设计呢？规范里规定，不得对产品或容器产生污染，那么我想到两个方面， 一是检验产品中是否含有所选用润滑剂的成分，这样的话就需要一个标准的方法，（问题：若可以这样做，有什么样的标准可以去参考？） 二是对设备润滑系统的验证，这个没怎么去想，没什么思路。 关于工艺离心参数的确认，这个我也不理解，只知道参数是什么，但是更深入的就不能理解 了，用什么思路去确认，还有参照的标准等。 请教各位前辈。 寻合理的方案或者思路、参照标准，不胜感激。 谢谢各位了。 |
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设备润滑属设备维护管理类的内容，不需要验证什么，主要是制定维护计划并实施，有相关记录即可，润滑油的选择需根据设备的具体参数而选择，一般设备生产厂家会提供相关维护方法，你可以找他们要；GMP里要求在设备安装后做设备验证时对润滑油渗漏情况作确认就行了，没必要做什么润滑油含量检测； 离心参数的确认主要有以下内容： 1. 离心机转速 2. 满载负荷量（即每次放料最大离心重量） 3. 离心机分离能力确认（对验证批次物料进行多点取样测干燥失重，具体标准视工艺要求为准，原则是不得影响后续操作，尤其是干燥） |
7楼2014-01-06 10:38:25