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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

[求助] 关于新品工艺验证方案的问题. 已有6人参与

假设工艺规程中要求总混时间为30min，转速为30HZ。
在做新品工艺验证方案的时候，我们需不需要分别做总混时间为10min，20min，30min的含量均匀度的验证，还是直接做总混时间为30min的含量均匀度验证就可以？

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1楼 2013-12-16 10:23:40

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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

应助: 32 (小学生)
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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wanghuaihu(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助，谢谢参与 2013-12-18 09:39:11
wanghuaihu: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-12-18 23:02:03

验证就是在设计好的参数条件下能重复、稳定的生产出合格产品的确认过程
所以不需要做挑战性的研究
你说的取10min、20min等是工艺开发时做的工作。

赞一下(1人)

5楼2013-12-17 08:53:07

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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

应助: 8 (幼儿园)
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专业: 有机合成

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wanghuaihu: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-12-16 10:29:06

直接做30min即可，其他可以不做

赞一下(2人)

2楼2013-12-16 10:25:09

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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

引用回帖:

2楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2013-12-16 10:25:09
直接做30min即可，其他可以不做

谢谢，

3楼2013-12-16 10:27:35

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wanghuaihu

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2013-12-16 10:25:09
直接做30min即可，其他可以不做

为什么可以这样呢？可以讲具体一点吗？如果是专家请问的话？

4楼2013-12-16 10:42:14

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