| 查看: 5150 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
aloneever金虫 (正式写手)
|
[求助]
杂质检查中的 杂质限度与杂质定量
|
|
| 杂质检查有限量和定量两种方法，那再制定标准，开发相应的分析方法的时候，怎么判断哪些杂质需要定量，哪些需要限量? 有什么具体的指导原则吗? |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有61人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有15人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关物质方法学验证中关于主成分浓度的困惑
已经有13人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 杂质研究：杂质溶液配制的浓度依据是什么？
已经有12人回复
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- 杂质中间精密度具体做法及限度的一些问题
已经有4人回复
- 原料药杂质检查
已经有10人回复
- 已知杂质的方法学研究
已经有19人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 未知杂质含量很高需要定性和定量吗？
已经有26人回复
- 杂质报告限度问题
已经有7人回复
- 有关物质方法学 求助
已经有3人回复
- 如何根据LD50值确定杂质限度？
已经有3人回复
- XRD检测杂质时，杂质的最少量为多少？
已经有6人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 药物分析一些验证问题
已经有8人回复
- 如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么
已经有24人回复
- 【求助】新药相关杂质的限度如何确定？
已经有16人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
aloneever: 金币+5, ★有帮助, 研究过了，没有我想要的答案，谢谢 2013-12-03 17:11:35
感谢参与，应助指数 +1
aloneever: 金币+5, ★有帮助, 研究过了，没有我想要的答案，谢谢 2013-12-03 17:11:35
| 给楼主分享一个~希望有所帮助。 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 化学药物杂质研究技术指导原则.pdf
2013-12-03 15:34:13, 320.89 K
5楼2013-12-03 15:35:01