| 查看: 2721 | 回复: 14 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
sunnybluesea银虫 (正式写手)
QQ:125691117
|
[交流]
关于增加新适应症的新药分类问题 已有7人参与
|
||
|
大家好，我公司现在立项一个项目。国外有个制剂上市了，国内未上市 ，但是国外上市的适应症A很窄（罕见病）.所以领导不打算申报A适应症。 国外已在进行三期临床的的其他适应症B, 很可能2016年获批。这时候我想按他的三期适应症B在中国申报，算几类啊？感觉1.6类也不是。 临床前的毒理药理资料可以用文献资料替代吗？很纠结啊！ |
回复此楼» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有172人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新人求助：想注册申请一种药物，不知是属于几类新药
已经有16人回复
- 注册分类问题请教
已经有13人回复
- 现在批准的新药是不是没有保护期，只有监测期
已经有4人回复
- Nesina、Kynamro、Pomalyst三个新药简介
已经有8人回复
- 谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
- 关于一个药品注册分类和新药监测期的问题
已经有11人回复
- 药品分为哪几个品种？？？
已经有39人回复
- 关于新药监测期的一些疑问
已经有11人回复
- 一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类
已经有18人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 一个新药类别确定的问题
已经有17人回复
- 关于药品注册分类的疑问
已经有16人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 【讨论】关于药品注册分类问题，怎么样算改变处方？
已经有4人回复
|
3.2 |
4楼2013-11-12 19:02:38
2楼2013-11-12 17:51:38
sunnybluesea
银虫 (正式写手)
QQ:125691117
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 200.1
- 散金: 969
- 红花: 60
- 帖子: 472
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 997203
- 注册: 2010-04-15
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2013-11-12 18:36:32
sunnybluesea
银虫 (正式写手)
|
晕 |
5楼2013-11-12 19:25:00
