| 查看: 2125 | 回复: 13 | |||
[交流]
仿制药原料现场核查时生产用的原料能否用于制剂现场核查用？这样时间是不是合理？ 已有6人参与
|
|||
| 我们公司有个3+6仿制药品种，准备上报等现场核查，但制剂用原料不够，注册部人员说原料现场核查时生产用的原料能否用于制剂现场核查用，我总觉得这样时间不合理，请大家说说看 |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有127人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药原料药、参比制剂等购买
已经有7人回复
- 六类原料药起始物料需要一致吗
已经有12人回复
- 仿制药委托研究所开发制剂，原料可以以研究所的名义买吗？
已经有5人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 仿制药从开始报省局到受理需要多长时间
已经有5人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化学仿制药申报资料 原料+固体制剂的CTD模板求助
已经有5人回复
- 原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2013-10-30 09:27:48
xhhmj1203
木虫 (正式写手)
- 应助: 87 (初中生)
- 金币: 3961.3
- 红花: 3
- 帖子: 509
- 在线: 243.4小时
- 虫号: 760043
- 注册: 2009-04-29
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2013-10-30 09:54:59
9楼2013-10-30 12:54:38
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
10楼2013-10-30 16:23:13
niyapinglove
银虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1002.5
- 散金: 5
- 红花: 3
- 帖子: 269
- 在线: 24小时
- 虫号: 1394435
- 注册: 2011-09-07
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2013-10-30 09:42:27
4楼2013-10-30 09:49:35
|
6类 |
5楼2013-10-30 09:54:52
7楼2013-10-30 10:21:02
8楼2013-10-30 10:27:16
20