| 查看: 2137 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
仿制药原料现场核查时生产用的原料能否用于制剂现场核查用？这样时间是不是合理？ 已有6人参与
|
|||
| 我们公司有个3+6仿制药品种，准备上报等现场核查，但制剂用原料不够，注册部人员说原料现场核查时生产用的原料能否用于制剂现场核查用，我总觉得这样时间不合理，请大家说说看 |
回复此楼» 猜你喜欢
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有244人回复
-
奥玛环素杂质
已经有0人回复
-
氨苄西林杂质
已经有0人回复
-
西他沙星杂质
已经有0人回复
-
塞普替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸纳曲酮杂质
已经有0人回复
-
阿扎胞苷杂质
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药原料药、参比制剂等购买
已经有7人回复
- 六类原料药起始物料需要一致吗
已经有12人回复
- 仿制药委托研究所开发制剂，原料可以以研究所的名义买吗？
已经有5人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 仿制药从开始报省局到受理需要多长时间
已经有5人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化学仿制药申报资料 原料+固体制剂的CTD模板求助
已经有5人回复
- 原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
|
6类 |
5楼2013-10-30 09:54:52
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2013-10-30 09:27:48
niyapinglove
银虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1002.5
- 散金: 5
- 红花: 3
- 帖子: 269
- 在线: 24小时
- 虫号: 1394435
- 注册: 2011-09-07
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2013-10-30 09:42:27
4楼2013-10-30 09:49:35
20