应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床试验信息登记问题求助
51/1返回列表
查看: 988  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

香气袭人

银虫 (初入文坛)

[求助] 临床试验信息登记问题求助

各位前辈：

相关问题:

1、临床试验只启动药代动力学时，临床登记表中的主要终点指标和次要终点指标如何填写？
2、临床试验为生物等效性试验时，临床登记表中的主要终点指标和次要终点指标如何填写？
期待各位前辈的指教。
不胜感激！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
坚持自己的方向
1楼 2013-10-28 11:06:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

香气袭人

银虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by 药道人 at 2013-10-31 12:34:02
主要终点指标auc、cmax 次要终点指标tmax、t1/2、安全性

药代动力学试验和生物等效性试验的主要终点指标和次要终点指标都是一样的吗？
赞一下 回复此楼
坚持自己的方向
4楼2013-11-01 09:18:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

香气袭人

银虫 (初入文坛)
各位大神，帮个忙吧！
赞一下 回复此楼
坚持自己的方向
2楼2013-10-31 10:56:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
香气袭人: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-11-01 09:14:08
主要终点指标auc、cmax 次要终点指标tmax、t1/2、安全性
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

香气袭人
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
3楼2013-10-31 12:34:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by 香气袭人 at 2013-11-01 09:18:44
药代动力学试验和生物等效性试验的主要终点指标和次要终点指标都是一样的吗？...

实际上一样也没有问题，因为生物等效性大多数和药代动力学设计一样，只是最后数据处理不同。
最好建议你去看看国内外临床试验登记，非常清楚
赞一下 回复此楼
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
5楼2013-11-01 09:51:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭