| 查看: 1567 | 回复: 9 | |||
[交流]
3类药与原研对比研究的法规 已有7人参与
|
| 3类药申报一定要做与原研制剂的全面对比研究，这是现在审评的重点，这个法规是从哪年开始施行的？哪个政策或指导原则？ |
回复此楼» 猜你喜欢
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有177人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有15人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于药品和保健食品注册法规学习
已经有6人回复
- 2012年执业药师考试《药事管理与法规》原卷及答案
已经有177人回复
- 2012药事与法规
已经有4人回复
- 化药6类仿制药质量研究中遇到的问题
已经有4人回复
- 化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？
已经有9人回复
- 仿制原料药怎么做质量对比研究
已经有8人回复
- 6类仿制药（原料药）和原研药在做质量对比研究时，各位都是用几批原研药啊
已经有16人回复
- 大家买过的最贵的原研药。
已经有27人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等
已经有22人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- GLP中是否有规定药代动力学研究的方法
已经有7人回复
- 【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较
已经有11人回复
- 【分享】2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案
已经有18人回复
abc123111
金虫 (小有名气)
- 应助: 43 (小学生)
- 金币: 1254.6
- 帖子: 185
- 在线: 110.3小时
- 虫号: 268368
- 注册: 2006-07-29
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2013-10-22 16:00:01
shiquanda
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 18115.7
- 帖子: 869
- 在线: 548.3小时
- 虫号: 424192
- 注册: 2007-07-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-10-22 16:40:26
 |
4楼2013-10-22 17:52:35
06药学
木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 6679.8
- 散金: 16
- 红花: 3
- 帖子: 1041
- 在线: 543.6小时
- 虫号: 525221
- 注册: 2008-03-14
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2013-10-22 22:47:58
henryyelei
木虫 (正式写手)
- 应助: 58 (初中生)
- 金币: 2484.5
- 红花: 3
- 帖子: 305
- 在线: 251.5小时
- 虫号: 618070
- 注册: 2008-10-06
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2013-10-23 08:26:14
盆盆冠冠
铜虫 (小有名气)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1284.1
- 红花: 3
- 帖子: 108
- 在线: 62.6小时
- 虫号: 1035708
- 注册: 2010-06-04
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
7楼2013-10-24 09:57:25
 |
8楼2013-10-24 13:41:39
9楼2013-10-25 21:26:20
10楼2013-10-25 21:27:03