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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 3类药与原研对比研究的法规
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spoonyp

木虫 (小有名气)

[交流] 3类药与原研对比研究的法规 已有7人参与

3类药申报一定要做与原研制剂的全面对比研究，这是现在审评的重点，这个法规是从哪年开始施行的？哪个政策或指导原则？
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1楼 2013-10-22 15:57:42
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shiquanda

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-10-23 22:21:59
必须要与原研对比，而且质量要大于等于原研
赞一下 回复此楼
比起那些正经的人，我太不正经了。比起那些不正经的人，我又太正经了。太正经的话就不正经了，因此不能太正经！
3楼2013-10-22 16:40:26
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