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如果药物本身是酸,质量研究中,破坏实验中碱破坏怎么做?
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belladonae
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如果药物本身是酸,质量研究中,破坏实验中碱破坏怎么做?
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如果药物本身是酸,加碱无法破坏到80-90%,怎么办?
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2013-09-24 11:56:36
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可参照阿莫西林原料药(阿莫西林三水酸)稳定性试验中的碱破坏实验项相关方法来做!
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2013-09-25 20:33:05
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破坏尽力,只要合理,老师会接受的。
还是得明白破坏试验的目的。
看看CDE里面的电子刊物,有相关的
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水滴石穿!!
2楼
2013-09-24 12:30:39
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belladonae
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3楼
:
Originally posted by
蓝风一号
at 2013-09-25 13:33:05
可参照阿莫西林原料药(阿莫西林三水酸)稳定性试验中的碱破坏实验项相关方法来做!
这个内容到哪去找?谢谢!
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4楼
2013-09-26 08:20:05
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安定的心mary
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尽量用低浓度的碱,破坏时间缩短,如果仍旧达不到要求,可说明该产品对碱极度不稳定。破坏试验的目的不仅仅是为了达到那个数值,更重要的是反应问题
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追寻自己的梦想,结交有志之友
5楼
2013-09-26 15:59:34
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