| 查看: 1753 | 回复: 22 | |||
einorain木虫 (小有名气)
|
[交流]
申报资料整理 已有21人参与
|
||
 新到一家公司做注册，没见过整理资料这么费劲的。写个资料一个领导一个意见，弄得你都没法写，还不能说按照指导原则写的； 整个资料装盒10分钟的事儿，和领导一起干得花一天时间，在旁边看得你这个急啊； 封面上研究人员名单还能弄个半年定不下来； 拆分开来单独文件给弄到一起，怎么说也不给你拆开写，动不动就来一句以前的资料就是这么弄的（老天爷啊，我来之前这儿就弄过3个品种，还都是新法规之前的）； 整个翻译件不知道去找有资质的盖章，盖了章不知道要资质； 填个研制现场申报表还得你每次开会提一嘴，要不是真不给你弄啊，领导发话都不好使； 管质量的领导说资料中有彩色的地方就要你彩打（晕啊，公司图标也算，还怕别人不知道是你们公司的……），关键的地方不去着力弄好，真是无语了。 太多太多了，5555555  一年啦，整个资料费这么多时间，让我这干了数年注册的人都郁闷了。 发发牢骚，大家见谅哈。 |
回复此楼» 猜你喜欢
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有115人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分
已经有13人回复
- 试例举化药与中药在新药研发过程及资料整理中的不同之处
已经有5人回复
- 注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
已经有5人回复
- 申报的3号资料-立题目的与依据的撰写问题
已经有11人回复
- 2012的青骨虫子们，网上申报，扫描的电子版材料如何上传？迷惘ing
已经有11人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 诚聘—合成、分析、制剂和新药注册申报研究员
已经有108人回复
- 1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
- 申报临床和申报生产的资料有何区别？
已经有5人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复
- 化药3类临床申报
已经有10人回复
- 药物质量研究这个方向到底如何
已经有15人回复
- 中文CTD有没有字体格式要求？
已经有12人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
- 【原创】自己整理的头孢唑肟钠的资料
已经有5人回复
- 中国部分科研基金种类
已经有29人回复
- 【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？
已经有19人回复
- 【求助】求助！20个金币求新药申报的13号资料模板
已经有5人回复
- 【求助】药剂硕士工作怎么样啊
已经有106人回复
15楼2013-09-02 09:04:58
看到楼主写的这些内容就火了，楼主公司领导压根就是作茧自缚，思维僵化，该做的不做，不该做的就整一大堆；我也深有体会，楼主赶紧跳槽吧
2楼2013-08-30 16:11:26
3楼2013-08-30 16:17:42
Tessatt
木虫 (著名写手)
土著长老
- 应助: 1 (幼儿园)
- 贵宾: 0.926
- 金币: 3606.4
- 散金: 3745
- 红花: 25
- 沙发: 1
- 帖子: 2145
- 在线: 846.4小时
- 虫号: 812624
- 注册: 2009-07-20
- 性别: MM
- 专业: 药物化学
4楼2013-08-30 17:17:56
10楼2013-08-31 21:33:42
zgf340631735
至尊木虫 (文坛精英)
- DRDEPI: 2
- 应助: 36 (小学生)
- 贵宾: 0.1
- 金币: 39249.6
- 红花: 14
- 沙发: 133
- 帖子: 23669
- 在线: 481.7小时
- 虫号: 985556
- 注册: 2010-03-30
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
看着都着急……祝福…… 5楼2013-08-30 17:29:05
asd12398
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 6375.4
- 散金: 200
- 红花: 4
- 帖子: 472
- 在线: 102.4小时
- 虫号: 645053
- 注册: 2008-11-04
- 专业: 有机合成
6楼2013-08-30 17:31:53
zxm1985
金虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1581.7
- 散金: 399
- 红花: 4
- 帖子: 507
- 在线: 217.6小时
- 虫号: 535137
- 注册: 2008-03-28
- 专业: 电化学分析
7楼2013-08-30 20:59:49
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
8楼2013-08-31 09:18:06
tingzai0116
木虫 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1896.7
- 散金: 2
- 红花: 3
- 帖子: 902
- 在线: 193.6小时
- 虫号: 1109389
- 注册: 2010-09-27
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
9楼2013-08-31 17:05:18
