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luhansi铁杆木虫 (初入文坛)
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溶出曲线发生变化的原因 已有1人参与
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对某缓释制剂进行溶出曲线测定,在PH1.2,4.5,6.8,水下的溶出曲线进行了参比制剂批号A的测试(6杯),结果皆相似。 在前次对参比制剂批号B的测试中(6杯,介质为水),却发现8个取样点的溶出数据都变小了约4分之一,于是第二次测试参比制剂批号A和批号B各4杯同时进行试验,结果两批号制剂溶出曲线皆小了4分之一,与前次数据相近。 检查溶出度仪温度、转速皆无问题,取样为自动取样,取样补液也无差异,室内有空调保持恒温。 检测手段为高效液相色谱,对照品相同,检测方法相同,检测峰面积减少约4分之一。 请问还有可能是什么原因导致溶出数据整体减小? |
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