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luhansi铁杆木虫 (初入文坛)
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溶出曲线发生变化的原因 已有1人参与
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对某缓释制剂进行溶出曲线测定，在PH1.2，4.5，6.8，水下的溶出曲线进行了参比制剂批号A的测试（6杯），结果皆相似。 在前次对参比制剂批号B的测试中（6杯，介质为水），却发现8个取样点的溶出数据都变小了约4分之一，于是第二次测试参比制剂批号A和批号B各4杯同时进行试验，结果两批号制剂溶出曲线皆小了4分之一，与前次数据相近。 检查溶出度仪温度、转速皆无问题，取样为自动取样，取样补液也无差异，室内有空调保持恒温。 检测手段为高效液相色谱，对照品相同，检测方法相同，检测峰面积减少约4分之一。 请问还有可能是什么原因导致溶出数据整体减小？ |
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4楼2013-08-30 10:07:56
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