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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 1类新药临床前研究制剂规格怎么确定
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wangpei838

禁虫 (小有名气)
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1楼 2013-08-09 11:58:44
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wangpei838

禁虫 (小有名气)
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3楼2013-08-09 12:59:08
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
制剂规格是生产厂家根据自己公司的生产工艺定的吧。不管做成什么制剂类型，每种类型都要做临床前研究的。
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2楼2013-08-09 12:09:33
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habulu

木虫 (著名写手)
是不是得结合药代、药理、毒理及临床药代来确定规格啊
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一切尽力
5楼2013-08-09 13:13:31
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szx9801

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
结合药理、药代实验结果，根据动物和人大体折算，基本确定初始规格。然后进行临床前研究后，制备成制剂再做动物确定，最后用临床来验证，临床中剂量还可以进行高中低，根据临床数据结果，确定合理的规格
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拼搏这一秒，收获享受下一秒
6楼2013-08-09 14:33:28
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