【答案】应助回帖

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

知足常乐~吐槽勿喷

1楼2012-07-11 09:49:13

xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

DRDEPI: 1
应助: 483 (硕士)
贵宾: 1.827
金币: 8677.9
散金: 2014
红花: 36
沙发: 14
帖子: 2144
在线: 533.9小时
虫号: 1820818
注册: 2012-05-16
性别: GG
专业: 药物分析
管辖: 分析

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
kangbiora: 金币+2, ★有帮助 2012-07-11 19:27:58
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-13 09:08:10

是做注射液还是做冻干粉针。规则表示方法不一样。

注射液就是X毫克：Y毫升

粉针就是某一毫克了。

红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！

2楼2012-07-11 11:23:04

Alina8912

银虫 (小有名气)

应助: 24 (小学生)
金币: 656.7
红花: 1
帖子: 169
在线: 48.1小时
虫号: 663901
注册: 2008-11-28

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-07-11 19:53:44

根据原研厂家药品的规格确定

3楼2012-07-11 16:39:30

脂质体

至尊木虫 (知名作家)

应助: 205 (大学生)
金币: 37018.8
红花: 48
帖子: 5921
在线: 892.3小时
虫号: 102799
注册: 2005-11-14
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
kangbiora: 金币+2, ★有帮助, 这个药是新药，没有上临床。 2012-07-11 19:28:28
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-13 09:08:28

注射剂规格应根据临床确定，即便有原厂药品，但可能对于中国人而言规格过大，也需要重新研究

4楼2012-07-11 16:47:26

kangbiora

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 948.2
帖子: 111
在线: 51.5小时
虫号: 1526556
注册: 2011-12-06
性别: MM
专业: 中药学其他科学问题

引用回帖:

2楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-07-11 11:23:04
是做注射液还是做冻干粉针。规则表示方法不一样。

注射液就是X毫克：Y毫升

粉针就是某一毫克了。

是做成注射液，是一个新药，不知道怎么确定剂量。

知足常乐~吐槽勿喷

5楼2012-07-11 19:27:45

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 678 (博士)
金币: 8327.6
红花: 44
帖子: 1661
在线: 271.7小时
虫号: 1690495
注册: 2012-03-14

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-12 23:09:31
kangbiora: 金币+2, ★有帮助, 谢谢！ 2012-07-13 19:26:09

引用回帖:

5楼: Originally posted by kangbiora at 2012-07-11 19:27:45
是做成注射液，是一个新药，不知道怎么确定剂量。...

3类及以下可以参照原研产品确定药品规格；2类以上真正算做新药的，按药理毒理研究结果初步定出人类使用的剂量，再跟据该剂量及拟开发的剂型特点确定产品的规格。

赞一下(1人)

一直生活在别处

6楼2012-07-12 09:37:29

huizi721

金虫 (正式写手)

应助: 17 (小学生)
金币: 1121.3
散金: 211
帖子: 669
在线: 135.9小时
虫号: 499601
注册: 2008-02-12
性别: MM
专业: 生物信息学

路过学习一下

7楼2012-07-12 17:16:26

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

应助: 15 (小学生)
贵宾: 9.913
金币: 22896.4
散金: 11345
红花: 74
沙发: 90
帖子: 15334
在线: 963.1小时
虫号: 709002
注册: 2009-02-26
性别: MM
专业: 心脑血管药物药理
管辖: 药学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+5, 难得区长回帖，一路走好！ 2012-07-13 09:09:13
kangbiora: 金币+4, ★★★很有帮助, 谢谢！ 2012-07-13 19:25:48

如果是全新的1.1类新药的话这个剂量需要先从动物试验中获得，在换算成人的用量

而人用量的确定需要根据临床试验的结果来最后确定最佳剂量，可以参考同类药物的剂量。

若是2类的改剂型的话，若是将口服的改为注射剂的话根据生物利用度来换算，因为注射剂没有吸收的过程，没有首过效应，而口服剂型是有的，所以需要进行换算一下。但是最终的剂量也需要由动物试验和临床试验来确定

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

chenlei8619

~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~

8楼2012-07-13 08:22:30

chenlei8619

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 489
红花: 1
帖子: 222
在线: 93小时
虫号: 1323366
注册: 2011-06-15
专业: 有机合成

送鲜花一朵

引用回帖:

8楼: Originally posted by qinhy at 2012-07-13 08:22:30
如果是全新的1.1类新药的话这个剂量需要先从动物试验中获得，在换算成人的用量

而人用量的确定需要根据临床试验的结果来最后确定最佳剂量，可以参考同类药物的剂量。

若是2类的改剂型的话，若是将口服的改为注 ...

你好我再请教一下应该根据动物实验的哪个数据确定呢？有好多数据啊

9楼2012-11-13 09:04:18