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kangbiora

金虫 (小有名气)

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[求助] 关于注射剂规格的确定。求助

现在准备将一个化药做成注射剂，但是不知道规格怎么确定，求助各位高人，谢谢！

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知足常乐~吐槽勿喷

1楼 2012-07-11 09:49:13

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+5, 难得区长回帖，一路走好！ 2012-07-13 09:09:13
kangbiora: 金币+4, ★★★很有帮助, 谢谢！ 2012-07-13 19:25:48

如果是全新的1.1类新药的话这个剂量需要先从动物试验中获得，在换算成人的用量

而人用量的确定需要根据临床试验的结果来最后确定最佳剂量，可以参考同类药物的剂量。

若是2类的改剂型的话，若是将口服的改为注射剂的话根据生物利用度来换算，因为注射剂没有吸收的过程，没有首过效应，而口服剂型是有的，所以需要进行换算一下。但是最终的剂量也需要由动物试验和临床试验来确定