应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 请教一个3类新药研发调研问题
141/2返回列表12下一页
查看: 1972  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教一个3类新药研发调研问题

目前做一个3.1类新药，需要查询哪些相关资料，可以分别在哪些网站上查询啊，能否说具体点？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

New Drug Research and Development 药物化学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
学海无涯苦作舟
1楼 2013-07-30 09:39:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by hupanyong at 2013-07-30 19:43:07
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/

这只是溶出度方法，而且我那个药在这个里面没有，怎么办？
赞一下(1人) 回复此楼
学海无涯苦作舟
7楼2013-07-31 10:08:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by mafansile at 2013-07-31 16:47:01
三类的话一定要注意专利问题撒，我们做了一个专利弄错了，白干了两年

那么悲剧，那损失挺惨重的吧。
赞一下(1人) 回复此楼
学海无涯苦作舟
10楼2013-07-31 17:27:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
剑无痕33: 金币+1, ★有帮助 2013-07-30 11:46:40
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-07-31 12:30:15
1、首先看能不能查到国外的质量标准，要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书，这样对处方有个初步的了解，对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药，方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献，对原料药性质有一个全面了解。
5、查国外专利，对原料药研发有帮助。
赞一下 回复此楼
2楼2013-07-30 11:44:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-07-30 11:44:53
1、首先看能不能查到国外的质量标准，要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书，这样对处方有个初步的了解，对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药，方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献 ...

国外质量标准可以在哪查啊？
赞一下 回复此楼
学海无涯苦作舟
3楼2013-07-30 11:47:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
剑无痕33: 金币+1, ★有帮助 2013-08-02 10:21:00
引用回帖:
3楼: Originally posted by 剑无痕33 at 2013-07-30 11:47:37
国外质量标准可以在哪查啊？...

看原研药是哪个国家了，有USP,EP,BP等。不过好多新药都没有上各国的药典呢。所以你只能查国外的一些文献，可能会涉及到合成、分析、药代等，但都是很有帮助的。
赞一下 回复此楼
4楼2013-07-30 12:17:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-07-30 12:17:27
看原研药是哪个国家了，有USP,EP,BP等。不过好多新药都没有上各国的药典呢。所以你只能查国外的一些文献，可能会涉及到合成、分析、药代等，但都是很有帮助的。...

确实没上药典，只有查文献找线索，建方法了。
赞一下 回复此楼
学海无涯苦作舟
5楼2013-07-30 13:37:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hupanyong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-07-31 12:30:47
剑无痕33: 金币+1 2013-08-02 10:21:19
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/
赞一下 回复此楼
6楼2013-07-30 19:43:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-07-31 12:30:29
可以再查看有没有上市的厂家，若是有的话，可以根据其说明书进行分析它的药物及其制剂的理化性质，然后确定自己的研究。最好能找到相关的药典标准或者最新的FDA标准。
赞一下 回复此楼
加油
8楼2013-07-31 10:37:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mafansile

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
剑无痕33(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-31 19:55:56
剑无痕33: 金币+1 2013-08-02 10:21:26
三类的话一定要注意专利问题撒，我们做了一个专利弄错了，白干了两年
赞一下 回复此楼
9楼2013-07-31 16:47:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 剑无痕33 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 5/250 2026-08-15 04:41 by 4wMiSEwB6436
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 02:21 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +11 Tide man 2026-08-10 12/600 2026-08-15 02:12 by home3163
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 HFw0lei2R37i 2026-08-14 8/400 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-14 22:32 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +6 majunge000 2026-08-11 8/400 2026-08-14 14:44 by 医学老男孩
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥？ +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了，巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭