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请教一个3类新药研发调研问题
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请教一个3类新药研发调研问题
目前做一个3.1类新药,需要查询哪些相关资料,可以分别在哪些网站上查询啊,能否说具体点?
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2013-07-30 09:39:03
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:
Originally posted by
sailorgg10
at 2013-07-30 11:44:53
1、首先看能不能查到国外的质量标准,要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书,这样对处方有个初步的了解,对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药,方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献 ...
国外质量标准可以在哪查啊?
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2013-07-30 11:47:37
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4楼
:
Originally posted by
sailorgg10
at 2013-07-30 12:17:27
看原研药是哪个国家了,有USP,EP,BP等。不过好多新药都没有上各国的药典呢。所以你只能查国外的一些文献,可能会涉及到合成、分析、药代等,但都是很有帮助的。...
确实没上药典,只有查文献找线索,建方法了。
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5楼
2013-07-30 13:37:08
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6楼
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Originally posted by
hupanyong
at 2013-07-30 19:43:07
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/
这只是溶出度方法,而且我那个药在这个里面没有,怎么办?
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7楼
2013-07-31 10:08:54
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9楼
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Originally posted by
mafansile
at 2013-07-31 16:47:01
三类的话一定要注意专利问题撒,我们做了一个专利弄错了,白干了两年
那么悲剧,那损失挺惨重的吧。
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10楼
2013-07-31 17:27:55
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