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请教一个3类新药研发调研问题
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剑无痕33
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请教一个3类新药研发调研问题
目前做一个3.1类新药,需要查询哪些相关资料,可以分别在哪些网站上查询啊,能否说具体点?
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学海无涯苦作舟
1楼
2013-07-30 09:39:03
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剑无痕33
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4楼
:
Originally posted by
sailorgg10
at 2013-07-30 12:17:27
看原研药是哪个国家了,有USP,EP,BP等。不过好多新药都没有上各国的药典呢。所以你只能查国外的一些文献,可能会涉及到合成、分析、药代等,但都是很有帮助的。...
确实没上药典,只有查文献找线索,建方法了。
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学海无涯苦作舟
5楼
2013-07-30 13:37:08
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剑无痕33: 金币+1,
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2013-07-30 11:46:40
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~
2013-07-31 12:30:15
1、首先看能不能查到国外的质量标准,要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书,这样对处方有个初步的了解,对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药,方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献,对原料药性质有一个全面了解。
5、查国外专利,对原料药研发有帮助。
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2楼
2013-07-30 11:44:53
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2楼
:
Originally posted by
sailorgg10
at 2013-07-30 11:44:53
1、首先看能不能查到国外的质量标准,要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书,这样对处方有个初步的了解,对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药,方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献 ...
国外质量标准可以在哪查啊?
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学海无涯苦作舟
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2013-07-30 11:47:37
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2013-08-02 10:21:00
引用回帖:
3楼
:
Originally posted by
剑无痕33
at 2013-07-30 11:47:37
国外质量标准可以在哪查啊?...
看原研药是哪个国家了,有USP,EP,BP等。不过好多新药都没有上各国的药典呢。所以你只能查国外的一些文献,可能会涉及到合成、分析、药代等,但都是很有帮助的。
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4楼
2013-07-30 12:17:27
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