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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教一个3类新药研发调研问题

目前做一个3.1类新药，需要查询哪些相关资料，可以分别在哪些网站上查询啊，能否说具体点？
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学海无涯苦作舟
1楼 2013-07-30 09:39:03
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by hupanyong at 2013-07-30 19:43:07
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/

这只是溶出度方法，而且我那个药在这个里面没有，怎么办？
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学海无涯苦作舟
7楼2013-07-31 10:08:54
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
剑无痕33: 金币+1, ★有帮助 2013-07-30 11:46:40
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-07-31 12:30:15
1、首先看能不能查到国外的质量标准，要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书，这样对处方有个初步的了解，对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药，方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献，对原料药性质有一个全面了解。
5、查国外专利，对原料药研发有帮助。
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2楼2013-07-30 11:44:53
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剑无痕33

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-07-30 11:44:53
1、首先看能不能查到国外的质量标准，要是有那么你的研究就简单多了。
2、查到国外的药品说明书，这样对处方有个初步的了解，对处方设计很有帮助。
3、买到国外的对照药，方便做处方对比研究。
4、查一些国外文献 ...

国外质量标准可以在哪查啊？
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学海无涯苦作舟
3楼2013-07-30 11:47:37
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
剑无痕33: 金币+1, ★有帮助 2013-08-02 10:21:00
引用回帖:
3楼: Originally posted by 剑无痕33 at 2013-07-30 11:47:37
国外质量标准可以在哪查啊？...

看原研药是哪个国家了，有USP,EP,BP等。不过好多新药都没有上各国的药典呢。所以你只能查国外的一些文献，可能会涉及到合成、分析、药代等，但都是很有帮助的。
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4楼2013-07-30 12:17:27
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