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ieyangziwei木虫 (小有名气)
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制剂研发立项中原料药的估算
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| 各位虫友，在制剂研发中有个API的估算问题，目前在研究一个药物，剂量有100mg和300mg，如果想要开发到中试三批，大概需要多少API，请分开计算。注：处方摸索按照50个处方计算。 |
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fanger-lei
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2楼2013-07-12 08:50:49
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ieyangziwei: 金币+6, ★★★★★最佳答案, 不知道能不能追加，可以的话再给你追加！ 2013-07-13 14:46:42
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给楼主一个表格，由于不知道片重，姑且按200片/处方来计算 ***原料需求量预算 项目阶段 规格（mg） 计算公式：50次*规格*200片*/1000/1000（kg） 处方筛选 100/300 1kg+3kg=4kg（肯定用不了这么多） 工艺放大 规格（mg） 计算公式：规格*2000片*1批/1000/1000（kg） 100/300 0.2kg+0.6kg=0.8kg 处方阶段合计 4kg肯定够了 中试3批 规格（mg） 计算公式：规格*10000片*3批/1000/1000（kg） 100/300 3kg+9kg=12kg 总计 约16kg |
3楼2013-07-12 13:23:15
