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有关物质方法学试验
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| 有关物质方法学中各个杂质定量限检测限可不可以混到一起做，做溶液稳定性试验时，混杂里必须要加主药吗?求助各位高手！ |
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星海慧儿
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-04 08:35:26
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杂质的校正级别一致的话可以放在一起做的，如果不一致那就要分开做了。 溶液稳定性并不是方法学验证里面要求的，而是你为了保证实验在进行过程中你用到的各溶液或者你重点关注的关键溶液它的稳定性如何。举例：你要测定溶液a的有关物质，那你就要配制杂质对照品溶液，有关物质供试品溶液等，一般我们都是溶液配好了就等着轮到进哪个就进哪个溶液就行了，这时候你就要考虑从你配好这瓶溶液到这瓶溶液在使用时间内（加入你1个序列要走10h）是否是稳定的这一因素了。所以考察什么溶液、考察多长时间都不是一定的，看你的实验需要。比如：如果你不想频繁配制对照品溶液，那你大可考察它n日内的稳定性（在一定放置条件下），然后研究过程中就可以使用它而无需一直配。 |
7楼2013-06-03 12:47:14