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溶出介质怎么筛选
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| 最近正在做处方筛选，筛选指标是释放度，释放介质是按药典规定配制的，但是听同学说这个释放度方法包括释放介质，转速什么的，都是要筛选的，选择区分度大的释放条件，我想请问怎么筛选啊？是用同一个处方吗？ |
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【答案】应助回帖
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zcm12345: 金币+3, ★有帮助 2013-05-05 10:54:56
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zcm12345: 金币+3, ★有帮助 2013-05-05 10:54:56
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不用同一个处方怎么可以比较呢？ 不同的转速是针对模仿不同身体机能的人群 所研药应在采用一定的装置与转速条件下，在pH值的宽范围内（即多种溶出介质中）尽可能均有一定溶出与释放，即对任何人群均有较高的生物利用度。（因为如仅在pH 1.2条件下体外溶出较好，在pH 6.8条件下体外溶出较差，结果也许只能保证对于胃酸正常的患者吸收良好，而对胃酸缺乏的患者可能就会很差了。） 新药审评中心2010年9月发布了“关于仿制药通用技术文件（简称:CTD）申报资料提交要求征求意见的通知”，其中明确规定“需进行多溶出介质中的比对研究” |
2楼2013-05-04 14:34:51
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6楼2013-05-05 11:15:34
hua132201146
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