| 查看: 7430 | 回复: 54 | ||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[交流]
包材相容性之迁移、提取和吸附已有22人参与
|
|||||
|
CDE近期出台了包材相容性相关指导原则，根据《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》，注射剂、滴眼液、喷雾剂等均属于高风险品种，需考察包材相容性。包材相容性研究的内容包括三个方面：提取研究、相互作用研究（包括迁移试验和吸附试验）、安全性研究。其中提取研究和相互作用研究中的迁移试验需要了解包材的处方和添加剂信息，需要委托专业机构进行，而且听领导说价格不菲，大概需要29万元，即便如此，听说上海包材所都已经排到200开外了，对此，各位同仁有何高见，敬请指点一二！ 谢谢！！！ [ Last edited by mengdragon on 2013-3-31 at 11:21 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 | 药研析疑 | 待下载 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
fengfan0128» 猜你喜欢
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有106人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
生物制品药包材标准问题
已经有8人回复- 药包材的审评与技术要点
已经有50人回复
- 包材相容性研究可以给自己做，为什么不能给别人做
已经有12人回复
- 请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的？
已经有16人回复
- 如何萃取被吸附药物？
已经有4人回复
- 已上市药物生产商查询及其潜在的临床厂家查询
已经有4人回复
- 关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？
已经有9人回复
- 更换药用包装材料
已经有2人回复
- 药品包装材料注册
已经有4人回复
- 辅料相容性实验
已经有11人回复
- 注射剂包材相容性实验
已经有7人回复
- 请问北京哪里可以做包材相容性实验
已经有13人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 药品与包装材料的相容性—可提取物与浸出物相关安全性研究
已经有209人回复
- 原辅料相容性试验问题
已经有11人回复
- 关键原辅料的分析方法验证
已经有5人回复
- USP各论中收载多个溶出度实验问题
已经有3人回复
- 注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗
已经有7人回复
- 【求助】药品包材与药品相容性试验
已经有9人回复
budaoweng_
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1783
- 红花: 1
- 帖子: 138
- 在线: 73.8小时
- 虫号: 1558059
- 注册: 2011-12-31
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
27楼2013-05-31 11:39:24
budaoweng_
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1783
- 红花: 1
- 帖子: 138
- 在线: 73.8小时
- 虫号: 1558059
- 注册: 2011-12-31
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
29楼2013-05-31 16:26:13