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cindarela82

新虫 (初入文坛)

[求助] 原研药有效期从何而知? 已有1人参与

如题,做仿药稳定性考察的期限需要根据原研有效期来类比确定,那么原研有效期在哪里有体现或是可以查到?
原研药瓶身上只有有效期截止日期,有没有类似有效期几年的说法,哪里能查到?
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原研药包装上肯定有生产日期的,再加有效期截止日期,效期是多长时间就很容易算了。
gwmgyp
5楼2013-02-26 08:27:44
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
说明书上肯定有啊,能买得到的药了,还能找不到说明书?难道只有药瓶没有说明书?
2楼2013-02-25 15:01:52
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又一只毛虫

金虫 (著名写手)

原研药所在药监局网站里可能能查到吧,要看人家有没有提供这资料。又或者,能不能按照生产日期和有效截止日期来算呢。。。
要把平淡的生活过得精彩!
3楼2013-02-25 15:02:06
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cindarela82

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 又一只毛虫 at 2013-02-25 15:02:06
原研药所在药监局网站里可能能查到吧,要看人家有没有提供这资料。又或者,能不能按照生产日期和有效截止日期来算呢。。。

楼上两位可能不太熟悉仿制药国外申报,我现在做的就是仿制药的FDA申报。所购买的原研药没有生产日期,只有有效期截止日期。所以没法推断有效期几年。
4楼2013-02-26 08:07:08
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