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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » elsd检测杂质
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505033774

金虫 (正式写手)

[交流] elsd检测杂质

用elsd检测杂质时，杂质限度要定多少啊？ 因为本来elsd就不是很灵敏，我定0.1%的话，供试品浓度就太高啦， 急求各位大侠
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1楼 2013-01-18 15:57:24
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滴水沧海

银虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-22 08:19:18
引用回帖:
8楼: Originally posted by 505033774 at 2013-01-20 17:46:07
因为我做的结果发现 峰面积对浓度直接线性回归，线性也不错。...

直接回归，可能计算结果也不错，但是是不正确的，你在网上搜一下，这方面的资料还是蛮多的。10楼是对的，杂质限度不是由分析方法决定的，要根据ICH的指导原则来定。如果ELSD达不到限度的要求，你需要更换灵敏度跟高的分析方法。
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11楼2013-01-21 08:23:12
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michaelye1800

木虫 (正式写手)
★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-21 08:24:19
ELSD的灵敏度是很低，较UV低，这是其弊端，适当提高进样浓度
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2楼2013-01-18 21:36:44
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nn09

至尊木虫 (正式写手)
★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-21 08:23:12
看你的杂质性质，未知杂质通常对原料来说还是要控制在0.1%的，那你要做检测限的研究，供试品溶液浓度高也没办法啊，你看用气相做有关物质经常浓度也很高啊。
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3楼2013-01-19 00:14:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-21 08:23:24
俺劝你还是考虑一下用示差折光检测器试一下吧，用ELSD检测，进样量与响应值呈指数关系，计算是问题，如果没有杂质对照品的话
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4楼2013-01-19 08:40:49
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