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505033774
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elsd检测杂质
用elsd检测杂质时,杂质限度要定多少啊? 因为本来elsd就不是很灵敏,我定0.1%的话,供试品浓度就太高啦, 急求各位大侠
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2013-01-18 15:57:24
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2013-01-21 08:24:19
ELSD的灵敏度是很低,较UV低,这是其弊端,适当提高进样浓度
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2013-01-18 21:36:44
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2013-01-21 08:23:12
看你的杂质性质,未知杂质通常对原料来说还是要控制在0.1%的,那你要做检测限的研究,供试品溶液浓度高也没办法啊,你看用气相做有关物质经常浓度也很高啊。
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3楼
2013-01-19 00:14:29
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2013-01-21 08:23:24
俺劝你还是考虑一下用示差折光检测器试一下吧,用ELSD检测,进样量与响应值呈指数关系,计算是问题,如果没有杂质对照品的话
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4楼
2013-01-19 08:40:49
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Originally posted by
gwmgyp
at 2013-01-19 08:40:49
俺劝你还是考虑一下用示差折光检测器试一下吧,用ELSD检测,进样量与响应值呈指数关系,计算是问题,如果没有杂质对照品的话
您说的进样量和响应成指数关系,具体是怎么样的公式呢? 和一般的紫外的线性不一样啊? 多谢您
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5楼
2013-01-19 12:39:08
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2013-01-21 08:23:34
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505033774
at 2013-01-19 12:39:08
您说的进样量和响应成指数关系,具体是怎么样的公式呢? 和一般的紫外的线性不一样啊? 多谢您...
和一般的紫外是不一样的,先对浓度和响应值分别求对数,然后对结果进行线性回归。虽然ELSD的响应值差一些,但因为是质量型检测器,对一些没有紫外吸收的物质检测还是不错的。
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6楼
2013-01-19 15:59:10
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滴水沧海
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和一般的紫外是不一样的,先对浓度和响应值分别求对数,然后对结果进行线性回归。虽然ELSD的响应值差一些,但因为是质量型检测器,对一些没有紫外吸收的物质检测还是不错的。...
这样啊,谢谢你,有没有这方面的相关资料啊?
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7楼
2013-01-20 16:55:54
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滴水沧海
at 2013-01-19 15:59:10
和一般的紫外是不一样的,先对浓度和响应值分别求对数,然后对结果进行线性回归。虽然ELSD的响应值差一些,但因为是质量型检测器,对一些没有紫外吸收的物质检测还是不错的。...
因为我做的结果发现 峰面积对浓度直接线性回归,线性也不错。
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8楼
2013-01-20 17:46:07
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duliuhui
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-01-21 08:24:10
杂质限度的制定不是由检测方法决定的,而是根据杂质安全性、药品用法用量、产品稳定性等因素综合制定。而检测方法则必须满足测定的要求,不要本末倒置啊。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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505033774
10楼
2013-01-20 18:54:44
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滴水沧海
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2013-01-22 08:19:18
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8楼
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Originally posted by
505033774
at 2013-01-20 17:46:07
因为我做的结果发现 峰面积对浓度直接线性回归,线性也不错。...
直接回归,可能计算结果也不错,但是是不正确的,你在网上搜一下,这方面的资料还是蛮多的。10楼是对的,杂质限度不是由分析方法决定的,要根据ICH的指导原则来定。如果ELSD达不到限度的要求,你需要更换灵敏度跟高的分析方法。
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11楼
2013-01-21 08:23:12
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11楼
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Originally posted by
滴水沧海
at 2013-01-21 08:23:12
直接回归,可能计算结果也不错,但是是不正确的,你在网上搜一下,这方面的资料还是蛮多的。10楼是对的,杂质限度不是由分析方法决定的,要根据ICH的指导原则来定。如果ELSD达不到限度的要求,你需要更换灵敏度跟高 ...
好的,看了一些资料,多谢多谢
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12楼
2013-01-21 10:32:13
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Originally posted by
duliuhui
at 2013-01-20 18:54:44
杂质限度的制定不是由检测方法决定的,而是根据杂质安全性、药品用法用量、产品稳定性等因素综合制定。而检测方法则必须满足测定的要求,不要本末倒置啊。
好的,学了不少东西,多谢多谢
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13楼
2013-01-21 10:32:38
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yingying1588
9楼
2013-01-20 18:28
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痴夷子皮: 专业版面,请勿灌水,警告一次。见谅。
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