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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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505033774

金虫 (正式写手)


[交流] elsd检测杂质

用elsd检测杂质时,杂质限度要定多少啊? 因为本来elsd就不是很灵敏,我定0.1%的话,供试品浓度就太高啦, 急求各位大侠
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michaelye1800

木虫 (正式写手)


★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-21 08:24:19
ELSD的灵敏度是很低,较UV低,这是其弊端,适当提高进样浓度
2楼2013-01-18 21:36:44
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nn09

至尊木虫 (正式写手)


★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-21 08:23:12
看你的杂质性质,未知杂质通常对原料来说还是要控制在0.1%的,那你要做检测限的研究,供试品溶液浓度高也没办法啊,你看用气相做有关物质经常浓度也很高啊。
3楼2013-01-19 00:14:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)


★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-21 08:23:24
俺劝你还是考虑一下用示差折光检测器试一下吧,用ELSD检测,进样量与响应值呈指数关系,计算是问题,如果没有杂质对照品的话
4楼2013-01-19 08:40:49
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505033774

金虫 (正式写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-01-19 08:40:49
俺劝你还是考虑一下用示差折光检测器试一下吧,用ELSD检测,进样量与响应值呈指数关系,计算是问题,如果没有杂质对照品的话

您说的进样量和响应成指数关系,具体是怎么样的公式呢? 和一般的紫外的线性不一样啊? 多谢您
5楼2013-01-19 12:39:08
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滴水沧海

银虫 (小有名气)


★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-21 08:23:34
引用回帖:
5楼: Originally posted by 505033774 at 2013-01-19 12:39:08
您说的进样量和响应成指数关系,具体是怎么样的公式呢? 和一般的紫外的线性不一样啊? 多谢您...

和一般的紫外是不一样的,先对浓度和响应值分别求对数,然后对结果进行线性回归。虽然ELSD的响应值差一些,但因为是质量型检测器,对一些没有紫外吸收的物质检测还是不错的。
6楼2013-01-19 15:59:10
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505033774

金虫 (正式写手)


引用回帖:
6楼: Originally posted by 滴水沧海 at 2013-01-19 15:59:10
和一般的紫外是不一样的,先对浓度和响应值分别求对数,然后对结果进行线性回归。虽然ELSD的响应值差一些,但因为是质量型检测器,对一些没有紫外吸收的物质检测还是不错的。...

这样啊,谢谢你,有没有这方面的相关资料啊?
7楼2013-01-20 16:55:54
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505033774

金虫 (正式写手)


引用回帖:
6楼: Originally posted by 滴水沧海 at 2013-01-19 15:59:10
和一般的紫外是不一样的,先对浓度和响应值分别求对数,然后对结果进行线性回归。虽然ELSD的响应值差一些,但因为是质量型检测器,对一些没有紫外吸收的物质检测还是不错的。...

因为我做的结果发现 峰面积对浓度直接线性回归,线性也不错。
8楼2013-01-20 17:46:07
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duliuhui

金虫 (正式写手)


★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-21 08:24:10
杂质限度的制定不是由检测方法决定的,而是根据杂质安全性、药品用法用量、产品稳定性等因素综合制定。而检测方法则必须满足测定的要求,不要本末倒置啊。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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10楼2013-01-20 18:54:44
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滴水沧海

银虫 (小有名气)



痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-22 08:19:18
引用回帖:
8楼: Originally posted by 505033774 at 2013-01-20 17:46:07
因为我做的结果发现 峰面积对浓度直接线性回归,线性也不错。...

直接回归,可能计算结果也不错,但是是不正确的,你在网上搜一下,这方面的资料还是蛮多的。10楼是对的,杂质限度不是由分析方法决定的,要根据ICH的指导原则来定。如果ELSD达不到限度的要求,你需要更换灵敏度跟高的分析方法。
11楼2013-01-21 08:23:12
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505033774

金虫 (正式写手)


引用回帖:
11楼: Originally posted by 滴水沧海 at 2013-01-21 08:23:12
直接回归,可能计算结果也不错,但是是不正确的,你在网上搜一下,这方面的资料还是蛮多的。10楼是对的,杂质限度不是由分析方法决定的,要根据ICH的指导原则来定。如果ELSD达不到限度的要求,你需要更换灵敏度跟高 ...

好的,看了一些资料,多谢多谢
12楼2013-01-21 10:32:13
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505033774

金虫 (正式写手)


送鲜花一朵
引用回帖:
10楼: Originally posted by duliuhui at 2013-01-20 18:54:44
杂质限度的制定不是由检测方法决定的,而是根据杂质安全性、药品用法用量、产品稳定性等因素综合制定。而检测方法则必须满足测定的要求,不要本末倒置啊。

好的,学了不少东西,多谢多谢
13楼2013-01-21 10:32:38
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2013-01-20 18:28   回复  
505033774(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 专业版面,请勿灌水,警告一次。见谅。 2013-01-21 08:23:59
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