24小时热门版块排行榜    

查看: 4000  |  回复: 18

缎小月

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一个已经有了批准号的药品,如何查它当时申报时的注册分类

一个已经得到SFDA批准的药品,有了批准文号,如何去找它当时申报时注册的分类呢?
回复此楼
我们都是一样,终将在回忆中学会与自己的未来相处。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chgaoyh

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢,我注册初入门。 2012-07-17 09:27:01
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-17 14:07:38
首先,既然是搞药的,这个常识一定要清楚,必需的!看SFDA第28号局令;
其次,既然在SFDA已有批准文号,如果是化药的话,那毋庸置疑,属于6类;如果批准的只是制剂,原料药没批准,那原料药属于3类,制剂属于6类,这就是所谓的化药3+6类。
祝成功!!!!!
3楼2012-07-17 07:46:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+1, 有帮助, 谢谢啊,应该是FDA上市了吧,但是我问的不是这个问题啊~~~ 2012-07-17 09:25:33
如果是SFDA上市了中国没上市就按3类报,如果国内已经上市了就按6类报。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
2楼2012-07-16 17:15:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiaohua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+1, 有帮助, 能不能具体点呢,因为我发现在CDE上无法用批准文号去溯源找到当时的受理号以及当时申报时的注册分类 2012-07-17 09:29:16
直接去CDE网站查询就行啦
4楼2012-07-17 08:22:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

缎小月

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by chgaoyh at 2012-07-17 07:46:28
首先,既然是搞药的,这个常识一定要清楚,必需的!看SFDA第28号局令;
其次,既然在SFDA已有批准文号,如果是化药的话,那毋庸置疑,属于6类;如果批准的只是制剂,原料药没批准,那原料药属于3类,制剂属于6类, ...

谢谢,可能是我没说清楚吧,我想知道的是,一个药A,申报上去了,然后得到SFDA的批准文号了,如何通过这个批准文号去溯源当时药A申报时的受理号以及注册分类呢?
我们都是一样,终将在回忆中学会与自己的未来相处。
5楼2012-07-17 09:33:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

panshimin2

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 这个需要注册的,谢谢交流哦。 2012-07-17 14:08:33
丁香园医药数据库
http://db.dxy.cn/
输入药品名称,找到和你的批准文号一致的那个就是,可以看到注册分类
6楼2012-07-17 09:46:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-17 14:09:04
在药审中心网站老版中受理品种查询中输入药品名称,即可看到当初的注册分类。丁香园的数据库中也能看到。
一直生活在别处
7楼2012-07-17 10:14:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

广州蓝韵

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢哦~~~ 2012-07-19 08:39:34
是否方便透露一下批号,我们尽力查查看
http://www.gzlanyun.com tel:38109788 38109368
8楼2012-07-17 14:03:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

oleland8826

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
在药审中心网站或国家局网站检索。
9楼2012-07-18 15:55:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

缎小月

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 广州蓝韵 at 2012-07-17 14:03:21
是否方便透露一下批号,我们尽力查查看

比如说国药准字H20030037的药品,如何找出它的注册分类?
我们都是一样,终将在回忆中学会与自己的未来相处。
10楼2012-07-19 08:40:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 缎小月 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 5/250 2026-08-23 04:07 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:31 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 00:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +11 羊腰板 2026-08-21 11/550 2026-08-22 22:03 by lsbin3733
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[教师之家] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 4/200 2026-08-22 16:52 by sunzitan
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 让我中一个面上吧! +11 大萍1987 2026-08-20 13/650 2026-08-21 14:48 by 20120902066
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
请填处理意见