24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 3635  |  回复: 18
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

缎小月

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一个已经有了批准号的药品,如何查它当时申报时的注册分类

一个已经得到SFDA批准的药品,有了批准文号,如何去找它当时申报时注册的分类呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

我们都是一样,终将在回忆中学会与自己的未来相处。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

缎小月

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by chgaoyh at 2012-07-17 07:46:28
首先,既然是搞药的,这个常识一定要清楚,必需的!看SFDA第28号局令;
其次,既然在SFDA已有批准文号,如果是化药的话,那毋庸置疑,属于6类;如果批准的只是制剂,原料药没批准,那原料药属于3类,制剂属于6类, ...

谢谢,可能是我没说清楚吧,我想知道的是,一个药A,申报上去了,然后得到SFDA的批准文号了,如何通过这个批准文号去溯源当时药A申报时的受理号以及注册分类呢?
我们都是一样,终将在回忆中学会与自己的未来相处。
5楼2012-07-17 09:33:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+1, 有帮助, 谢谢啊,应该是FDA上市了吧,但是我问的不是这个问题啊~~~ 2012-07-17 09:25:33
如果是SFDA上市了中国没上市就按3类报,如果国内已经上市了就按6类报。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
2楼2012-07-16 17:15:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chgaoyh

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢,我注册初入门。 2012-07-17 09:27:01
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-17 14:07:38
首先,既然是搞药的,这个常识一定要清楚,必需的!看SFDA第28号局令;
其次,既然在SFDA已有批准文号,如果是化药的话,那毋庸置疑,属于6类;如果批准的只是制剂,原料药没批准,那原料药属于3类,制剂属于6类,这就是所谓的化药3+6类。
祝成功!!!!!
3楼2012-07-17 07:46:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiaohua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
缎小月: 金币+1, 有帮助, 能不能具体点呢,因为我发现在CDE上无法用批准文号去溯源找到当时的受理号以及当时申报时的注册分类 2012-07-17 09:29:16
直接去CDE网站查询就行啦
4楼2012-07-17 08:22:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程调剂289 +44 yang婷 2026-04-07 50/2500 2026-04-12 02:36 by 秋豆菜芽
[考研] 求助调剂,跨调 +11 X十甫寸Y 2026-04-11 11/550 2026-04-11 23:49 by 学zh
[考研] 086003调剂求助 +21 苏弋万 2026-04-09 22/1100 2026-04-11 20:25 by dongdian1
[考研] 农学0904 312求调剂 +3 Say Never 2026-04-11 3/150 2026-04-11 17:22 by daydayup2005
[考研] 308求调剂 +3 VvvvL 2026-04-10 3/150 2026-04-11 15:32 by xiangxu
[考研] 297求调剂 +9 Kwgyz 2026-04-09 9/450 2026-04-11 10:09 by zhq0425
[考研] 中药学调剂 初试324 +4 洋甘菊、 2026-04-10 6/300 2026-04-11 09:41 by gong120082
[考研] 求调剂 +5 不会飞的鱼@ 2026-04-10 5/250 2026-04-10 19:07 by chemisry
[考研] 0856专硕求调剂 希望是a区院校 +21 好好休息好不好 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 16:58 by luoyongfeng
[论文投稿] mdpi小修rvr时间四五天了 20+3 哈哈high 2026-04-08 5/250 2026-04-10 16:02 by 北京莱茵润色
[考研] 0702物理学学硕299求调剂 +6 祁柒连 2026-04-06 6/300 2026-04-10 11:10 by Roomoo
[考研] 调剂 +24 不逢春 2026-04-07 25/1250 2026-04-10 09:39 by 690616278
[考研] 本科西工大 0856 324求调剂 +10 wysyjs25 2026-04-09 11/550 2026-04-10 08:37 by 5268321
[考研] 材料化工总分334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 20:19 by maddjdld
[考研] 材料与化工专硕306分找合适调剂 +27 沧海轻舟e 2026-04-06 28/1400 2026-04-08 22:06 by wdyheheeh
[考研] 求调剂,现在还能填的 +3 上岸小莹加油 2026-04-08 3/150 2026-04-08 14:30 by zhq0425
[考研] 388求调剂 +6 四川王涛 2026-04-07 8/400 2026-04-08 00:17 by JourneyLucky
[考研] 工科 22408 267求推荐 +4 wanwan00 2026-04-05 5/250 2026-04-06 22:47 by chenzhimin
[考研] 求调剂 +10 chenxrlkx 2026-04-05 10/500 2026-04-06 11:31 by 猪会飞
[考研] 332求调剂 +17 小小孟... 2026-04-05 18/900 2026-04-06 09:51 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见