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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类
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缎小月

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类

一个已经得到SFDA批准的药品，有了批准文号，如何去找它当时申报时注册的分类呢？
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我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
1楼 2012-07-16 16:48:43
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缎小月

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by chgaoyh at 2012-07-17 07:46:28
首先，既然是搞药的，这个常识一定要清楚，必需的！看SFDA第28号局令；
其次，既然在SFDA已有批准文号，如果是化药的话，那毋庸置疑，属于6类；如果批准的只是制剂，原料药没批准，那原料药属于3类，制剂属于6类， ...

谢谢，可能是我没说清楚吧，我想知道的是，一个药A，申报上去了，然后得到SFDA的批准文号了，如何通过这个批准文号去溯源当时药A申报时的受理号以及注册分类呢？
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我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
5楼2012-07-17 09:33:50
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缎小月

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 广州蓝韵 at 2012-07-17 14:03:21
是否方便透露一下批号，我们尽力查查看

比如说国药准字H20030037的药品，如何找出它的注册分类？
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我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
10楼2012-07-19 08:40:17
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缎小月

铁虫 (初入文坛)
送鲜花一朵
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13楼: Originally posted by wimm36 at 2012-07-19 10:19:12
看好了啊，批准文号是国药准字H20030037
就是说批准时间是在2003年，考虑到审评时间，该药申报生产的时间可能在2002年左右，申报临床的时间当更早。当时执行的应该是老版的《新药审评办法》，分类即是二类，相当于 ...

哦哦，原来是这样子啊，那你看看这个“国药准字H20031033”这个的注册分类呢？
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我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
14楼2012-07-19 12:48:57
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缎小月

铁虫 (初入文坛)
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14楼: Originally posted by 缎小月 at 2012-07-19 12:48:57
哦哦，原来是这样子啊，那你看看这个“国药准字H20031033”这个的注册分类呢？...

应该也是当时的新药二类吧，它应该和H20030037差不多时间报的，所以当时国内都没有这种药上市。
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我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
15楼2012-07-19 12:53:28
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缎小月

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
16楼: Originally posted by wimm36 at 2012-07-19 15:10:20
因为申报时国内没有这种药上市，所以是现法规的3类、老法规的二类。MM语序有点乱啊...

嗯嗯，就是这个意思，谢谢啦。
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我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
17楼2012-07-19 15:59:30
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