应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类
51/1返回列表
查看: 3633  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

缎小月

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一个已经有了批准号的药品，如何查它当时申报时的注册分类

一个已经得到SFDA批准的药品，有了批准文号，如何去找它当时申报时注册的分类呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
1楼 2012-07-16 16:48:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chgaoyh

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
缎小月: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢，我注册初入门。 2012-07-17 09:27:01
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-17 14:07:38
首先，既然是搞药的，这个常识一定要清楚，必需的！看SFDA第28号局令；
其次，既然在SFDA已有批准文号，如果是化药的话，那毋庸置疑，属于6类；如果批准的只是制剂，原料药没批准，那原料药属于3类，制剂属于6类，这就是所谓的化药3+6类。
祝成功！！！！！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-07-17 07:46:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
缎小月: 金币+1, ★有帮助, 谢谢啊，应该是FDA上市了吧，但是我问的不是这个问题啊~~~ 2012-07-17 09:25:33
如果是SFDA上市了中国没上市就按3类报，如果国内已经上市了就按6类报。
赞一下 回复此楼
故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
2楼2012-07-16 17:15:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiaohua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
缎小月: 金币+1, ★有帮助, 能不能具体点呢，因为我发现在CDE上无法用批准文号去溯源找到当时的受理号以及当时申报时的注册分类 2012-07-17 09:29:16
直接去CDE网站查询就行啦
赞一下 回复此楼
4楼2012-07-17 08:22:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

缎小月

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by chgaoyh at 2012-07-17 07:46:28
首先，既然是搞药的，这个常识一定要清楚，必需的！看SFDA第28号局令；
其次，既然在SFDA已有批准文号，如果是化药的话，那毋庸置疑，属于6类；如果批准的只是制剂，原料药没批准，那原料药属于3类，制剂属于6类， ...

谢谢，可能是我没说清楚吧，我想知道的是，一个药A，申报上去了，然后得到SFDA的批准文号了，如何通过这个批准文号去溯源当时药A申报时的受理号以及注册分类呢？
赞一下 回复此楼
我们都是一样，终将在回忆中学会与自己的未来相处。
5楼2012-07-17 09:33:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料工程281还有调剂机会吗 +19 xaw. 2026-04-11 19/950 2026-04-11 23:20 by labixiaoqiao
[考研] 药学专硕调剂 +8 ? 一路生?花? 2026-04-10 10/500 2026-04-11 21:21 by zhouxiaoyu
[考研] 086003调剂求助 +21 苏弋万 2026-04-09 22/1100 2026-04-11 20:25 by dongdian1
[考研] 332求调剂 +13 蕉蕉123 2026-04-10 13/650 2026-04-11 14:23 by zxhbx
[考研] 初试261 +3 Asht少 2026-04-10 6/300 2026-04-10 16:38 by Asht少
[考研] 机械专368 有去处吗 +4 种大树 2026-04-10 4/200 2026-04-10 15:31 by jiajinhpu
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +27 努力奋斗112 2026-04-07 30/1500 2026-04-10 15:06 by Kilig0317
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考博] 博士自荐 +7 可可小胖 2026-04-08 7/350 2026-04-10 08:28 by kimhero
[考研] 考研调剂 +13 冰冰，，， 2026-04-07 13/650 2026-04-09 17:01 by Lilly_Li
[考研] 一志愿985初试354分生物调剂 +3 031001 2026-04-06 3/150 2026-04-09 00:30 by Evan_Liu
[考研] 求调剂 +13 柒luck 2026-04-07 13/650 2026-04-08 22:46 by 猪会飞
[考研] 软件工程求调剂22软工296分求调剂，接受跨调 +4 yangchen2017 2026-04-08 5/250 2026-04-08 21:56 by 土木硕士招生
[考研] 318求调剂 +13 ykyhsa 2026-04-05 15/750 2026-04-08 21:37 by wj165256
[考研] 265求调剂 +19 小木虫085600 2026-04-06 21/1050 2026-04-08 10:38 by 逆水乘风
[考研] 调剂求助（生物与医药） +6 @6952 2026-04-06 6/300 2026-04-07 23:52 by lys0704
[考研] 22408 调剂材料 +7 我叫ez 2026-04-06 8/400 2026-04-07 17:12 by 蓝云思雨
[考研] 复试调剂 +14 呼呼？~+123456 2026-04-05 14/700 2026-04-06 22:50 by chenzhimin
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +5 崔wj 2026-04-05 5/250 2026-04-06 15:40 by lin-da
[考研] 085405软件工程301分求调剂，专硕可跨专业，四六级已过 +3 静静想想 2026-04-05 3/150 2026-04-06 15:23 by nepu_uu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭