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缎小月

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一个已经有了批准号的药品,如何查它当时申报时的注册分类

一个已经得到SFDA批准的药品,有了批准文号,如何去找它当时申报时注册的分类呢?
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我们都是一样,终将在回忆中学会与自己的未来相处。
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-17 14:09:04
在药审中心网站老版中受理品种查询中输入药品名称,即可看到当初的注册分类。丁香园的数据库中也能看到。
一直生活在别处
7楼2012-07-17 10:14:02
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

看好了啊,批准文号是国药准字H20030037
就是说批准时间是在2003年,考虑到审评时间,该药申报生产的时间可能在2002年左右,申报临床的时间当更早。当时执行的应该是老版的《新药审评办法》,分类即是二类,相当于现行版《药品注册管理办法》的三类。

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一直生活在别处
13楼2012-07-19 10:19:12
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
15楼: Originally posted by 缎小月 at 2012-07-19 12:53:28
应该也是当时的新药二类吧,它应该和H20030037差不多时间报的,所以当时国内都没有这种药上市。...

因为申报时国内没有这种药上市,所以是现法规的3类、老法规的二类。MM语序有点乱啊
一直生活在别处
16楼2012-07-19 15:10:20
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