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CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢?
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专业: 合成药物化学
[交流]
CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢?
已有10人参与
CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢?
目前有两种思路:1.杂质要从产品制备工艺过程中发现、分离、结构确证、然后再定向合成
2、杂质要先合成然后再结构确证。
请有经验的朋友指点迷津、或者大家一块讨论。
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