应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线比较问题
151/2返回列表12下一页
查看: 2859  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

含含2113

新虫 (初入文坛)

[求助] 溶出曲线比较问题

原研产品（片剂）和仿制产品（胶囊）在以上各时间点的溶出度情况如下：
        
时间        5        10        15        20        30        45        60
片剂        0        0        0        1%        30%        86%        96%
胶囊        51%        69%        78%        83%        88%        95%        100%


像这种原研产品存在“延迟”的情况，而且又改了剂型，应该怎样比较溶出曲线？是否可以先把原研校正后的曲线做出来，然后再按照校正后的时间对仿制产品进行取样呢？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-02-22 11:02:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

燕子飞镖

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:55:42
我先问一个问题：你的胶囊剂是如果做溶出的，是直接投还是去掉外壳再做的？
一般片剂不会这么慢才溶出吧，照数据看，又不是缓释制剂。我觉得你可以把片子的包衣剥开，再做一下溶出，对比一下两者的溶出曲线。
赞一下 回复此楼
万花丛中过，片叶不沾身。
2楼2012-02-22 11:37:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:55:55
含含2113: 金币+1 2012-03-22 13:19:50
你这剂型不一样，做曲线对照以后上报的后也不容易解释啊。还是努力买到剂型相同的参比吧。
这原研的溶出也有点意思，是控释？还是品种有特殊要求么？
如果原研的设计就是这样，你这个胶囊释放情况肯定也得保持和它一致
赞一下 回复此楼
1234
3楼2012-02-22 11:43:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:56:10
要与原研的一致，最好能买到原研的比较新的批次。
赞一下 回复此楼
4楼2012-02-22 11:55:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liudong2819

至尊木虫 (著名写手)
片剂15min还没有崩解，怎会这样
赞一下 回复此楼
做新药，做好药
5楼2012-02-22 12:17:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:56:20
你的片剂不是一般的普通片，从你的数据看。如果是普通片的话，你的崩解合格了吗？观察下崩解时限吧。因为你仿制的是口服固体，生物利用度，应该是接近的。
赞一下 回复此楼
学而不厌
6楼2012-02-22 13:27:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-22 23:16:18
有没有找到原研片剂的处方或所用到的辅料，先分析一下辅料所起到的作用。或检测原研片的崩解时限是否合格，如果他的崩解时限都不合格，仿制来也没意义；再考虑你的处方是否要修改。
赞一下 回复此楼
活到老，学到老~~~
7楼2012-02-22 22:19:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-22 23:16:28
原研药15分钟都没崩解，不可能，可能测的时候有问题！从溶出曲线方法进行分析！
赞一下 回复此楼
8楼2012-02-22 22:31:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

含含2113

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by 燕子飞镖 at 2012-02-22 11:37:51:
我先问一个问题：你的胶囊剂是如果做溶出的，是直接投还是去掉外壳再做的？
一般片剂不会这么慢才溶出吧，照数据看，又不是缓释制剂。我觉得你可以把片子的包衣剥开，再做一下溶出，对比一下两者的溶出曲线。

都是直接投的，没有去掉外壳，专家说不能去外壳。
赞一下 回复此楼
9楼2012-02-23 08:30:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

含含2113

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by wddmq at 2012-02-22 11:43:17:
你这剂型不一样，做曲线对照以后上报的后也不容易解释啊。还是努力买到剂型相同的参比吧。
这原研的溶出也有点意思，是控释？还是品种有特殊要求么？
如果原研的设计就是这样，你这个胶囊释放情况肯定也得保持和 ...

原研就是一普通的片剂，日本的。做的包衣很结实。
赞一下 回复此楼
10楼2012-02-23 08:34:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 含含2113 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:45 by vZfe6xYu34yj
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-14 22:37 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:25 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 3/150 2026-09-14 22:24 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:12 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 21:37 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-14 21:33 by vZfe6xYu34yj
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-14 21:25 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-14 21:24 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-14 18:01 by Aj1rhIDL5ixY
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:37 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:21 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 14:57 by Aj1rhIDL5ixY
[基金申请] 求教各位大神：2026教育部人文社科青年基金项目何时公示呀？ +5 云宴山人 2026-09-10 7/350 2026-09-14 12:11 by ecnu2013
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 面上有专家说实验设备不是我们单位的 +6 zj_muchong 2026-09-08 8/400 2026-09-11 06:56 by suifengdao
[有机交流] 科研求助 10+4 我吃一只鱼 2026-09-07 4/200 2026-09-10 08:32 by 0940628
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭