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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线比较问题
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myt154

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
日本的，有可能是糖衣片，但是糖衣层很薄，造成溶出延迟
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11楼2012-02-23 08:57:39
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yangzewen

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
溶出曲线肯定要与原研片相似，如果原研片的溶出延迟的话，应该是有它的道理的，20min才1%的溶出真的少见。建议再买最近批号的原研片做下。
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科研之路，永无止尽。
12楼2012-02-23 16:30:56
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枫叶点点红

铁虫 (初入文坛)
啊！
13楼2012-09-20 09:55:00
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jinshanshi88

木虫 (著名写手)
一致是必须的
你确定没做错，差这么大
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14楼2012-09-20 10:19:26
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枫叶点点红

铁虫 (初入文坛)
　 根据原研片剂的释放曲线推断：1、此药品的API有可能对湿敏感，为了提高药品的稳定性而在素片外包了防潮衣膜。2、此药品的ＡＰＩ有可能对粘膜具有较强的刺激作用，通过药物的延时释放可以降低这种副作用。
　 根据这两种意图可以采用分别的方法达到胶囊的延时释放：1、先调整处方使颗粒的释放曲线与原研片剂的释放阶段的曲线一致，再对颗粒进行包防潮衣膜达到延时拐点。2、对胶囊进行防潮包衣。　
　
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15楼2012-09-20 11:28:39
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