应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线比较问题
52/1返回列表
查看: 2228  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

含含2113

新虫 (初入文坛)

[求助] 溶出曲线比较问题

原研产品（片剂）和仿制产品（胶囊）在以上各时间点的溶出度情况如下：
        
时间        5        10        15        20        30        45        60
片剂        0        0        0        1%        30%        86%        96%
胶囊        51%        69%        78%        83%        88%        95%        100%


像这种原研产品存在“延迟”的情况，而且又改了剂型，应该怎样比较溶出曲线？是否可以先把原研校正后的曲线做出来，然后再按照校正后的时间对仿制产品进行取样呢？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-02-22 11:02:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinshanshi88

木虫 (著名写手)
一致是必须的
你确定没做错，差这么大
赞一下 回复此楼
14楼2012-09-20 10:19:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

燕子飞镖

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:55:42
我先问一个问题：你的胶囊剂是如果做溶出的，是直接投还是去掉外壳再做的？
一般片剂不会这么慢才溶出吧，照数据看，又不是缓释制剂。我觉得你可以把片子的包衣剥开，再做一下溶出，对比一下两者的溶出曲线。
赞一下 回复此楼
万花丛中过，片叶不沾身。
2楼2012-02-22 11:37:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:55:55
含含2113: 金币+1 2012-03-22 13:19:50
你这剂型不一样，做曲线对照以后上报的后也不容易解释啊。还是努力买到剂型相同的参比吧。
这原研的溶出也有点意思，是控释？还是品种有特殊要求么？
如果原研的设计就是这样，你这个胶囊释放情况肯定也得保持和它一致
赞一下 回复此楼
1234
3楼2012-02-22 11:43:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-22 13:56:10
要与原研的一致，最好能买到原研的比较新的批次。
赞一下 回复此楼
4楼2012-02-22 11:55:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭