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taoyan830801

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助高手解答关于溶出度问题 已有13人参与

各位做质量分析的同仁请教一个问题:
做药物制剂四条溶出曲线时,如果主药对酸不稳定,咋办呀?
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fan+jing

金虫 (小有名气)


木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-04-11 11:06:55
溶出介质可不用酸
我就是我
2楼2011-04-11 10:59:43
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-04-11 11:17:55
对于酸不稳定的样品,制药为普通制剂,也需要用酸性的溶出介质考虑。

请参考
http://wenku.baidu.com/view/2ce7a30bbb68a98271fefa18.html
低调
3楼2011-04-11 11:15:18
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fan+jing

金虫 (小有名气)

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-11 11:44:36
那对不溶于酸的肠溶制剂用酸性的溶出介质好像没意义
我就是我
4楼2011-04-11 11:36:44
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06药学

木虫 (著名写手)

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-11 11:44:42
即使是不稳定,也要考察制剂在四种溶出介质的溶出量。
学药为民
5楼2011-04-11 11:36:54
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taoyan830801

银虫 (初入文坛)

谢谢各位大虾们,样品对盐酸PH1.0不稳定,样品经过酸碱中和,也还是不稳定。PH4.0和6.8还算稳定,纠结中呀。。。。
6楼2011-04-20 09:20:31
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)

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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-04-23 15:20:07
同意上面的,不稳定就更需要你验证,才能保证你药品的稳定性,安全性,有效性
7楼2011-04-20 15:07:56
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einorain

木虫 (小有名气)

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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-23 15:20:20
溶出度不一定药选择四条曲线的,选择溶出介质要从你的研究对象的性质出发,不需要生搬硬套。
8楼2011-04-20 15:31:35
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527483521

金虫 (小有名气)

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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-23 15:20:43
可以做一下,溶出介质选择的时候即使不合适也是要有比较的,最后确定溶出曲线时不用这个介质就可以了。
9楼2011-04-20 23:03:22
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-04-23 15:21:18
对酸不稳定,那当初准备做成口服制剂时没有考虑?
如果做成肠溶制剂,酸中的溶出肯定是要考察的。
对于仿制药来说,溶出时,如果在酸中溶出能跟上市制剂保持一致,也还是可以接受的。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
10楼2011-04-21 07:21:26
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