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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】求助高手解答关于溶出度问题
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taoyan830801

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助高手解答关于溶出度问题 已有13人参与

各位做质量分析的同仁请教一个问题：
做药物制剂四条溶出曲线时，如果主药对酸不稳定，咋办呀？
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1楼 2011-04-11 10:05:19
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fan+jing

金虫 (小有名气)
★
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-04-11 11:06:55
溶出介质可不用酸
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我就是我
2楼2011-04-11 10:59:43
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★ ★
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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-04-11 11:17:55
对于酸不稳定的样品，制药为普通制剂，也需要用酸性的溶出介质考虑。

请参考
http://wenku.baidu.com/view/2ce7a30bbb68a98271fefa18.html
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低调
3楼2011-04-11 11:15:18
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fan+jing

金虫 (小有名气)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-11 11:44:36
那对不溶于酸的肠溶制剂用酸性的溶出介质好像没意义
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我就是我
4楼2011-04-11 11:36:44
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06药学

木虫 (著名写手)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-11 11:44:42
即使是不稳定，也要考察制剂在四种溶出介质的溶出量。
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学药为民
5楼2011-04-11 11:36:54
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taoyan830801

银虫 (初入文坛)
谢谢各位大虾们，样品对盐酸PH1.0不稳定，样品经过酸碱中和，也还是不稳定。PH4.0和6.8还算稳定，纠结中呀。。。。
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6楼2011-04-20 09:20:31
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-04-23 15:20:07
同意上面的，不稳定就更需要你验证，才能保证你药品的稳定性，安全性，有效性
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7楼2011-04-20 15:07:56
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einorain

木虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-23 15:20:20
溶出度不一定药选择四条曲线的，选择溶出介质要从你的研究对象的性质出发，不需要生搬硬套。
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8楼2011-04-20 15:31:35
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527483521

金虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-23 15:20:43
可以做一下，溶出介质选择的时候即使不合适也是要有比较的，最后确定溶出曲线时不用这个介质就可以了。
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9楼2011-04-20 23:03:22
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-04-23 15:21:18
对酸不稳定，那当初准备做成口服制剂时没有考虑？
如果做成肠溶制剂，酸中的溶出肯定是要考察的。
对于仿制药来说，溶出时，如果在酸中溶出能跟上市制剂保持一致，也还是可以接受的。
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桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-
10楼2011-04-21 07:21:26
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