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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】求助高手解答关于溶出度问题
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greatbobo

金虫 (正式写手)

gg
同问
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没什么的哈
11楼2011-04-23 13:29:10
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jkqailf

银虫 (小有名气)
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Originally posted by 木笑笑 at 2011-04-11 11:15:18:
对于酸不稳定的样品，制药为普通制剂，也需要用酸性的溶出介质考虑。

请参考
http://wenku.baidu.com/view/2ce7a30bbb68a98271fefa18.html

顺便学习了！
童鞋给出的参考相当有用呢！！！

感谢！
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12楼2011-05-20 05:50:44
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spring869

铜虫 (小有名气)
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4楼: Originally posted by fan+jing at 2011-04-11 11:36:44:
那对不溶于酸的肠溶制剂用酸性的溶出介质好像没意义

那怎么计算溶出量呢？
你做过相似的品种阿？
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13楼2012-01-10 15:57:12
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liuyanni2838

铜虫 (小有名气)
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4楼: Originally posted by fan+jing at 2011-04-11 11:36:44:
那对不溶于酸的肠溶制剂用酸性的溶出介质好像没意义

肠溶制剂，考察在酸中释放度，是保证在酸中不释放或者释放量非常小。
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14楼2012-01-10 18:57:08
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c402073239

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
即使是不稳定，也要考察制剂在四种溶出介质的溶出量
经过你的验证结论，才能保证药品的稳定性，安全性，有效性
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相互学习
15楼2012-01-13 09:24:19
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45238016

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
对酸不稳定，也一定要考察！可以通过两种途径解决：1、降低酸的浓度即增加pH至2.0左右，如果还不稳定，那只有2、根据降解产物反推主药的溶出情况。
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16楼2012-02-10 16:09:17
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