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溶出曲线比较问题
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原研产品(片剂)和仿制产品(胶囊)在以上各时间点的溶出度情况如下: 时间 5 10 15 20 30 45 60 片剂 0 0 0 1% 30% 86% 96% 胶囊 51% 69% 78% 83% 88% 95% 100% 像这种原研产品存在“延迟”的情况,而且又改了剂型,应该怎样比较溶出曲线?是否可以先把原研校正后的曲线做出来,然后再按照校正后的时间对仿制产品进行取样呢?谢谢! |
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