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新虫 (初入文坛)

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[求助] 溶出曲线比较问题

原研产品（片剂）和仿制产品（胶囊）在以上各时间点的溶出度情况如下：

时间 5 10 15 20 30 45 60
片剂 0 0 0 1% 30% 86% 96%
胶囊 51% 69% 78% 83% 88% 95% 100%

像这种原研产品存在“延迟”的情况，而且又改了剂型，应该怎样比较溶出曲线？是否可以先把原研校正后的曲线做出来，然后再按照校正后的时间对仿制产品进行取样呢？谢谢！

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1楼 2012-02-22 11:02:46

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引用回帖:

楼: Originally posted by 燕子飞镖 at 2012-02-22 11:37:51:
我先问一个问题：你的胶囊剂是如果做溶出的，是直接投还是去掉外壳再做的？
一般片剂不会这么慢才溶出吧，照数据看，又不是缓释制剂。我觉得你可以把片子的包衣剥开，再做一下溶出，对比一下两者的溶出曲线。

都是直接投的，没有去掉外壳，专家说不能去外壳。