| 查看: 3626 | 回复: 36 | ||||
ltxin2009铁杆木虫 (职业作家)
|
[求助]
CTD资料的疑惑
|
|
药审中心网站答疑： 问：CTD资料中的相关表格是否可根据需要自行设计或增加表格？ 回答：CTD资料中的相关表格可以根据需要适当调整，必要时，也可自行设计，但要注意推荐表格中的相关信息一定要在自行设计的表格中得到体现。 现在有个问题： 对于3.2.P.5.1 质量标准 模板中提供了一个表格，列出了项目， 对于质量标准中没有的项目，表格中直接删除还是保留，我觉得没有必要保留？ [ Last edited by ltxin2009 on 2011-8-20 at 09:06 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 精彩科研精彩生活 |
» 猜你喜欢
申博准备
已经有8人回复
-
庆祝再次获得国家基金资助，希望大家好运，厚积薄发总会中标的！
已经有111人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有263人回复
-
大家帮忙看看这个函评分数是怎样的？
已经有36人回复
-
安徽医科大学-药理学求博导
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？
已经有13人回复
- 国产CTD格式资料撰写要求
已经有4人回复
- ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊
已经有17人回复
- CTD里的峰面积单位有要求吗？？
已经有17人回复
- CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
已经有6人回复
- 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？
已经有10人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 中文CTD有没有字体格式要求？
已经有12人回复
- 化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗？
已经有10人回复
- 2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求
已经有8人回复
- 2011年重庆CTD培训资料
已经有64人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
2楼2011-08-20 21:26:34
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2011-08-21 07:59:51
steven9188
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6600.4
- 帖子: 616
- 在线: 128.4小时
- 虫号: 710741
- 注册: 2009-02-27
- 专业: 生物化工与食品化工
4楼2011-08-21 08:40:36
kkbyb
木虫 (著名写手)
- 应助: 166 (高中生)
- 金币: 3754.5
- 散金: 57
- 红花: 12
- 帖子: 1608
- 在线: 223.3小时
- 虫号: 444288
- 注册: 2007-10-27
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2011-08-22 15:55:53
6楼2011-08-23 14:26:35
7楼2011-08-24 15:31:02
8楼2011-08-24 15:45:10
fuguanbo
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 2
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4008.1
- 散金: 105
- 红花: 8
- 帖子: 583
- 在线: 108.5小时
- 虫号: 1349206
- 注册: 2011-07-18
- 性别: GG
- 专业: 化学工程及工业化学
9楼2011-08-24 16:29:08
totoyoyo1997
银虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 434.3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 122.3小时
- 虫号: 1353252
- 注册: 2011-07-22
- 专业: 分析仪器与试剂
10楼2011-08-25 13:45:06
10